生物工程产品的无菌制剂，按照常见的做法：药液灌+0.2um5寸除菌过滤器（在C+A级背景），通过316L不锈钢管（预计3米长度），输送至B级区的灌装间的0-RABS系统内，在无菌接收罐的进口前安装有0.2um无菌过滤器（B+A级背景）。

    设计几个方案：

  在使用水进行模拟配料操作，先不安装滤芯，采用洁净压缩空气进行压滤，可以基本压滤完毕，固定管路损耗约0.2kg；

   将0.2um聚醚砜滤芯二级过滤器安装后，发现压滤后，水损耗达到2.5~3.5kg，将管路拆卸后，发现除菌过滤器的滤芯内、无菌过滤器滤壳内、两只过滤的连接管路的积水为主要部分，其他地方可不计损耗。原因分析：滤芯为液体过滤的，当润湿后，除菌过滤器没有液体压滤时，洁净压缩空气无法克服该滤芯的气泡点的压力，而压缩空气没有进入连接管路，而无法将上述位置的液体压至无菌接收罐内。

    经过分析，进行改进，将除菌过滤器+无菌过滤器直接串联，两只直接阀门连接，目的减少管路连接长度，考察残余。

   在使用水进行模拟配料操作，先不安装滤芯，采用洁净压缩空气进行压滤，可以基本压滤完毕，固定管路损耗约0.2kg；

   安装二级滤芯后，测定水损耗约2.5kg，检查证实：除菌过滤器的滤芯内，无菌过滤器的滤壳内为主要残余所在、

    经过与技术人员沟通，上述问题存在的，同样问题，当你进行纯蒸汽灭菌或清洗后，预进行压缩空气吹干时，均需要克服液体滤芯的泡点，方可完成吹干。